Có thể điều chỉnh nội dung Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế không?
Có. Tổ chức, cá nhân có thể xin điều chỉnh nội dung giấy phép nhập khẩu của mình. Nhưng lưu ý giấy phép chỉ được điều chỉnh trong trường hợp giấy phép vẫn còn hiệu lực. Có thể điều chỉnh về nội dung nhập khẩu nhưng không tuyệt đối không điều chỉnh về thời hạn hiệu lực của giấy phép nhập khẩu.
Hồ sơ đề nghị điều chỉnh giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
Tổ chức, cá nhân làm thủ tục cần chuẩn bị:
a. Đối với việc điều chỉnh hãng, nước sản xuất trang thiết bị y tế:
- Văn bản đề nghị điều chỉnh giấy phép nhập khẩu;
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với chủng loại trang thiết bị y tế có bổ sung nội dung điều chỉnh hãng, nước sản xuất trang thiết bị y tế còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ;
- Giấy chứng nhận ISO của hãng, nước sản xuất trang thiết bị y tế còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
b. Đối với việc điều chỉnh tên của tổ chức, cá nhân nhập khẩu hoặc tên của trang thiết bị y tế nhập khẩu:
- Văn bản đề nghị điều chỉnh giấy phép nhập khẩu;
- Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu.
> Xem thêm:
